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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源/鉅亨網



(中央社記者鄭崇生華盛頓9日專電)傳統基金會亞洲研究中心主任羅曼說,他有與總統蔡英文在休士頓會面,對北京施壓台灣的外交空間,他呼籲美國應協助台灣不受北京擺佈,而台灣也應繼續對中國敞開溝通大門。

羅曼(Walter Lohman)今天在個人臉書上公開說,自己有與蔡總統會晤並共進午餐,他強調,對他而言,公開這樣的訊息毫無問題,「這是我的國家,我可以見我想見的任何人」。他在回覆中央社記者詢問時更指出,能與蔡總統會面,他深感榮幸。

對於在蔡總統與美國總統當選人川普通電話後、台灣面臨的壓力及北京更加壓縮中華民國的外交空間,羅曼認為,問題在於北京在蔡總統當選後的一連串反應、已經打了這麼多張牌,包括切斷與台灣的連繫、阻止台灣參與國際組織,例如國際民航組織(ICAO)。

然而,他說,在外交上、北京除挖角台灣的邦交國,能做的不多,不過,美國和其他國家可以協助台灣保有這些邦交,「美國不應該讓台灣受北京的擺佈」。

他也提特價醒,台灣今年接下來參與國際組織的情況,將面臨挑戰。

羅曼說,不論蔡總統有沒有和川普通電話以及這次是否過境美國,台灣今年想參與世界衛生大會(WHA)將會非常艱困,而台灣參與國際刑警組織(Interpol)更一向都艱難。

展望兩岸關係接下來的發展,羅曼則認為,即使北京不想對話,台灣也必須持續展現負責任且具建設性的態度,並且對中國繼續打開溝通大門,在這樣的情況下,才好讓台灣的友人給予協助,而這會是一個長期過程。1060110

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